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粤应急产品注册许可零收费 国产心电设备3000台驰援抗疫一线

广东研制的心电医疗设备驰援抗疫一线,病区护士可在床旁快速采集心电图,即时传送到心电图室(受访者供图)(香港文汇网记者 方俊明)记者24日广东省药品监管局获悉,该局新出台支持药品医疗器械化妆品企业复工复产「十条政策」,应急产品注册许可零收费,对疫情防控用药品医疗器械开启应急快速检验检测通道。而由广东工业大学智能信息处理技术团队与深圳理邦精密仪器公司合作创新研发的3000台心电医疗设备及配套网络系统驰援抗疫一线,可在隔离区外高效运转的心电网络,为一线医护人员筑起「心电观测防疫墙」。广东省药品监管局表示,「十条政策」从实施快审快批快检、减免注册收费等方面支持和推动受疫情影响的各类企业复工复产,执行期暂为自发布之日起三个月。其中,对疫情期间纳入广东省防控新冠肺炎疫情所需药品、医疗器械应急审批程序的药品、医疗器械产品,免征注册费。心电网络提供24小时线上服务同时,对疫情防控用药品医疗器械开启应急快速检验检测通道,收样前24小时主动对接,收样后24小时内启动检验检测,并及时出具检测报告(微生物限度和无菌检查等需要时间确认结果除外)。此外,还包括实施附条件应急审批备案、简化注册抽样流程、优化许可延续检查以及实施检查员就近配置等。「目前已为火神山医院、雷神山医院、武汉各方舱医院及全国各地输送了自主研制的逾3000台心电设备。」广东工业大学教授谢胜利表示,包括18导联心电图机等新型设备获得广东省科学技术一等奖。「这种心电图机对集中隔离发热病人治疗时,可在隔离区外进行心率情况观测,不仅有效降低医护人员频繁到病床诊断交叉感染的风险,而且新研发的复杂心电特征信号精准提取技术,亦为抢救患者争取更多救治时间」。此外,心电网络提供的24小时线上服务,也能全天候为医生提供技术支持。

武汉肺炎(COVID-19、新冠肺炎)全球疫情炎烧,一分快三豹子怎么出南韩更是确诊人数暴增,而一间位在庆尚北道的清道大南医院,甚至传出集体感染,在精神科中102位住院的病人当中,有99位确诊感染,而南韩统计的死亡案例,其中有4例都在该医院。而南韩媒体推测集体感染关键原因,就是在于「多人一间病房」且封闭式的管理方式。综合南韩媒体报导,清道大南医院的住院患者,本来就以老人居多,是高风险族群,但医院直到19日发现首起武汉肺炎死亡病例,是住院的63岁男患者,才出现危机意识,但早已压不住感染疫情。▲清道大南医院。(图/翻摄自清道大南医院脸书)除了院内首例63岁的死亡病例,清道大南医院中一名长期入住精神科病房的55岁女性,在21日过世,而另一名也是精神科病房患者的57岁的男性,也在23日上午不治。最新23日晚间新增的确诊死亡病例,同为该医院的59岁男患者。南韩境内目前累计6死,光是清道大南医院院内,就占了4例。南韩媒体推测,由于清道大南医院精神科的住院大楼,多是采取「多人一间病房」且「封闭式管理」,再加上疫情出现时,院方并没有立刻应变,导致集体感染。且在南韩当地被认为是「超级传播者」的病患,曾在2月初到过该医院,目前清道大南医院的精神科住院区已被集体隔离。 

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